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31 julio, 2019
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Nuevos reglamentos europeos en productos sanitarios

La aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios ha quedado finalmente aplazado para mayo de 2021 pero los fabricantes ya tienen que tener en cuenta esta nueva normativa para fabricar sus productos. ¿En qué consiste este Reglamento? Aclaramos todas tus dudas en este artículo.

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Normativa productos sanitarios

La normativa sobre Marcado CE de productos sanitarios establece distintos procesos a tramitar por el fabricante según el tipo de producto sanitario. Nuestros expertos a través de este artículo te quieren aclarar un poco la complejidad de esta normativa y ayudarte a clasificar tu productos sanitario para saber cómo proceder. ¡No te lo pierdas!

marcado ce dispositivos sanitarios
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Marcado ce en equipos médicos

Software Sanitario, equipos electromédicos, dispositivos estéticos… Las nuevas tecnologías aplicables a la Salud deben certificarse también con el Marcado CE. ¿Quieres conocer el proceso para certificar un dipositivo médico o un desarrollo biotecnológico? ¡No te pierdas este artículo!

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Clasificación productos sanitarios

La clasificación del producto sanitario es el primer paso para el Marcado CE. ¿Sabes la diferencia entre un producto sanitario Clase I, Clase IIa, Clase IIb y Clase III? En este artículo te explicamos cómo se clasifica un producto sanitario y bajo qué criterios se hace. ¡No te lo pierdas!

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Licencia previa de funcionamiento productos sanitarios

Muchas empresas textiles están transformando su producción para atender a la emergente demanda de mascarillas y batas sanitarias. Para todas ellas, es necesario obtener la Licencia Previa de Funcionamiento de Productos Sanitarios. ¿Sabes cómo obtenerla?

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Marcado ce generador ozono

En estos días, donde las ciudades acceden a nuevas fases de desescalada, fabricantes e importadores están interesados en comercializar generadores de ozono para contribuir a la necesidad sanitaria y social. ¿Quieres saber cómo obtener su Marcado CE? ¡Aquí tienes todas las respuestas!

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Subvenciones y ayudas COVID-19 para fabricantes

El Ministerio de Industria prevé lanzar un gran número de subvenciones y ayudas en los próximos meses para impulsar el desarrollo industrial en esta nueva etapa Post Covid-19. En esta sección, os mantendremos informados sobre nuevas ayudas y convocatorias para que puedas lanzar tus productos con el apoyo de estas iniciativas.

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Importación de productos sanitarios

Dada la emergencia sanitaria actual, la AEMPS ha flexibilizado los criterios para importar productos sanitarios considerados esenciales para frenar la COVID-19. Si eres importador o quieres comenzar a importar batas quirúrgicas, mascarillas u otros productos sanitarios, no te pierdas este artículo. Te contamos cómo obtener la Licencia de Importación de Productos Sanitarios.

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