Marcado CE

16 octubre, 2020

Desde material quirúrgico básico hasta productos quirúrgicos invasivos, los instrumentos son uno de los productos más versátiles regulados por el Reglamento de Productos Sanitarios. ¿Quieres saber cómo se clasifican y cuál es su proceso de homologación? ...

¿Cuándo lleva un software Marcado CE? ¿Cuál es el proceso para obtener esta certificación? Este artículo aclarará todas tus dudas sobre software y apps sanitarias....

¿Sabes cómo afecta la normativa europea a los productos sanitarios clase IIa? En este artículo te explicamos el procedimiento para obtener el marcado ce de software iia y productos sanitarios clase iia. ¡No te lo pierdas!...

¿Quieres comenzar a fabricar mascarillas para frenar la propagación del Coronavirus? Te explicamos todo lo que tienes que cumplir para comercializar mascarillas higiénicas, mascarillas EPI y mascarillas quirúrgicas. ¡Infórmate!...

A partir del 1 de octubre no es posible comercializar mascarillas KN95 sin Marcado CE. ¿Qué se puede hacer? ¿Es posible realizar su homologación como EPI? Si eres importador o distribuidor esta información es clave para dar salida a tus mascarillas KN95 de manera legal....

La AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) es una institución adscrita al Ministerio de Sanidad cuya finalidad es preservar la seguridad de los productos sanitarios. En este artículo, te resumimos algunos de los trámites más importantes que podrás resolver con la AEMPS....

Fabricación, Importación y Distribución de Productos Sanitarios son las tres vías por las que comenzar a comercializar productos sanitarios. ¿Quieres saber las diferencias entre ellas y los trámites a realizar? Te explicamos aquí todos los detalles....

El desarrollo de tecnología radioeléctrica está llegando a todas las Industrias. Es por eso que, la Unión Europea ha desarrollado la Directiva de Radiofrecuencia (RED) que aplica a la comercialización y seguridad de equipos radioelectrónicos. ¿Quieres conocer más y a qué productos afecta?...