Marcado CE

18 enero, 2021

El desarrollo de tecnología sanitaria, como productos sanitarios iib, está en alza en toda Europa. La normativa evoluciona a favor de estos complejos equipos sanitarios para trasladar las máximas garantías a sus usuarios. ¿Conoces cómo se regulan los productos sanitarios clase IIb?...

Los productos sanitarios de clase III son los tipificados y clasificados como productos sanitarios de mayor riesgo para su uso en pacientes. ¿Sabes cómo se regulan? ¿Qué pasos necesitas para su certificación? En este post, resolvemos todas tus dudas sobre Marcado CE en productos sanitarios clase III....

El crecimiento y la importancia que están adquiriendo los productos sanitarios IVD está motivando a la investigación y desarrollo de estos productos. Su regulación también cambia en este 2021, ¿Qué deben tener en cuenta ahora sus fabricantes e importadores?...

Los Organismos Notificados son entidades acreditadas para el control de la seguridad de los productos que se comercializan en la Unión Europea. ¿A qué productos afectan? ¿Cómo se comprueba su acreditación? No te pierdas este artículo donde te explicamos, con todo detalle, cómo funcionan los Organismos Notificados....

Los dispositivos de medición de CO2 se están convirtiendo en un imprescindible para controlar la propagación del Coronavirus en Centros Educativos, Hostelería y Comercios. ¿Cómo se obtiene el Marcado CE de los sensores de dióxido de carbono? En este post te explicamos, paso a paso, el procedimiento....

[vc_row css_animation="" row_type="row" use_row_as_full_screen_section="no" type="full_width" angled_section="no" text_align="left" background_image_as_pattern="without_pattern"][vc_column][vc_column_text] Omologic publica un directorio gratuito de fabricantes de productos frente al Coronavirus [/vc_column_text][vc_separator type="normal" color="#ffffff"][/vc_column][/vc_row][vc_row css_animation="" row_type="row" use_row_as_full_screen_section="no" type="full_width" angled_section="no" text_align="left" background_image_as_pattern="without_pattern" css=".vc_custom_1604916180698{background-color: #f2f2f2 !important;}" z_index=""][vc_column][vc_separator type="normal" color="#ffffff"][vc_column_text]Omologic da visibilidad preferente a los productos españoles que han obtenido sus homologaciones con ayuda de su...

Desde material quirúrgico básico hasta productos quirúrgicos invasivos, los instrumentos son uno de los productos más versátiles regulados por el Reglamento de Productos Sanitarios. ¿Quieres saber cómo se clasifican y cuál es su proceso de homologación? ...

¿Cuándo lleva un software Marcado CE? ¿Cuál es el proceso para obtener esta certificación? Este artículo aclarará todas tus dudas sobre software y apps sanitarias....

¿Sabes cómo afecta la normativa europea a los productos sanitarios clase IIa? En este artículo te explicamos el procedimiento para obtener el marcado ce de software iia y productos sanitarios clase iia. ¡No te lo pierdas!...