Marcado CE para Mascarillas Elastoméricas

Las Mascarillas Elastoméricas proporcionan un buen ajuste a la cara y la posibilidad de certificarse como EPI, quirúrgicas o higiénicas en función de sus características. ¿Quieres saber cómo fabricar o importar estas mascarillas? Aquí tienes los detalles.

Marcado CE Mascarillas FFP3

Las Autoridades Sanitarias han aconsejado a ciertos profesionales sanitarios utilizar mascarillas FFP3 para mayor protección. ¿Cómo son estas mascarillas? ¿Cómo se obtiene su Marcado CE? ¿Qué niveles de filtración ofrecen? Este artículo resolverá tus dudas tanto si eres importador como fabricante. ¡No te lo pierdas!

Marcado CE Productos Sanitarios Clase IIb

El desarrollo de tecnología sanitaria, como productos sanitarios iib, está en alza en toda Europa. La normativa evoluciona a favor de estos complejos equipos sanitarios para trasladar las máximas garantías a sus usuarios. ¿Conoces cómo se regulan los productos sanitarios clase IIb?

Marcado CE Productos Sanitarios Clase III

Los productos sanitarios de clase III son los tipificados y clasificados como productos sanitarios de mayor riesgo para su uso en pacientes. ¿Sabes cómo se regulan? ¿Qué pasos necesitas para su certificación? En este post, resolvemos todas tus dudas sobre Marcado CE en productos sanitarios clase III.

Marcado CE Productos Sanitarios Diagnóstico In Vitro

El crecimiento y la importancia que están adquiriendo los productos sanitarios IVD está motivando a la investigación y desarrollo de estos productos. Su regulación también cambia en este 2021, ¿Qué deben tener en cuenta ahora sus fabricantes e importadores?

Organismo notificado ¿Qué es?

Los Organismos Notificados son entidades acreditadas para el control de la seguridad de los productos que se comercializan en la Unión Europea. ¿A qué productos afectan? ¿Cómo se comprueba su acreditación? No te pierdas este artículo donde te explicamos, con todo detalle, cómo funcionan los Organismos Notificados.

Marcado CE medidor CO2

Los dispositivos de medición de CO2 se están convirtiendo en un imprescindible para controlar la propagación del Coronavirus en Centros Educativos, Hostelería y Comercios. ¿Cómo se obtiene el Marcado CE de los sensores de dióxido de carbono? En este post te explicamos, paso a paso, el procedimiento.

Omologic publica un directorio que da visibilidad a fabricantes de productos seguros frente al Coronavirus

Omologic publica un directorio gratuito de fabricantes de productos frente al Coronavirus Omologic da visibilidad preferente a los productos españoles que han obtenido sus homologaciones con ayuda de su asesoramiento para el abastecimiento nacional de material de Emergencia Sanitaria En Omologic no dejamos de sumar iniciativas que ofrezcan soluciones a la actual Emergencia Sanitaria. En esta […]

Marcado CE Instrumental Quirúrgico

Desde material quirúrgico básico hasta productos quirúrgicos invasivos, los instrumentos son uno de los productos más versátiles regulados por el Reglamento de Productos Sanitarios. ¿Quieres saber cómo se clasifican y cuál es su proceso de homologación?