Homologation de masque
L’utilisation de masques est déjà obligatoire en France et en Espagne. En fait, les masques hygiéniques ont déjà des règles de validité spécifiques au niveau européen.
Cela signifie que, depuis l’adoption du présent règlement, tous les types de masques ont déjà été réglementés et inspectés par les autorités de surveillance du marché, qu’elles soient chirurgicales, épis ou hygiéniques.
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Approbation des masques hygiéniques. Comment approuver les masques faits maison?
Pour établir un critère unique pour la fabrication de masques hygiéniques au niveau européen, CWA 17553:2020 est né.
Conçu par le CEN (Comité européen de normalisation) et publié le 17 juin 2020.
Ce règlement permet d’établir un guide des exigences minimales pour la conception, la production et l’évaluation de la capacité de filtrage, de la respirabilité et de la résistance aux lavages hygiéniques (réutilisables et non réutilisables).
L’homologation des masques hygiéniques conformément aux dispositions de la nouvelle réglementation permet au fabricant ou à l’importateur de commercialiser légalement son produit dans tous les pays de l’Union européenne.
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Masques hygiéniques d´homologation
Il convient de noter que les masques hygiéniques n’ont pas de marquage CE, mais doivent être fabriqués et approuvés conformément aux nouvelles spécifications techniques déterminées par CWA 17553:2020.
En fait, la nouvelle norme européenne va une fois de plus en dehors de la classification de ce type de masque comme un dispositif médical ou un équipement de protection individuelle.Tel que décrit dans CWA 17553:2020:
« Les masques hygiéniques ne sont pas considérés comme un dispositif médical (MD) au sens de la directive 93/42/CEE ou du règlement UE/2017/745, ni comme des équipements de protection individuelle (PPE) au sens du règlement UE/2016/425 ».Cela ne signifie pas que le produit ne passe aucun contrôle de qualité ou test : dans le cas d’une modification du masque filtre conformément à cette norme, le masque de filtre doit être testé pour montrer qu’il répond aux critères minimaux de filtrage et de respirabilité qui doivent répondre aux masques hygiéniques prévus par le présent règlement.
Qu’est-ce que les masques hygiéniques? A quoi sont-ils?
Les masques hygiéniques sont destinés aux personnes qui n’ont pas de symptômes cliniques d’infection virale ou bactérienne et qui ne sont pas non plus en contact avec des personnes présentant ces symptômes.
Les masques hygiéniques sont utilisés pour minimiser la projection de gouttelettes respiratoires (salive, crachat ou sécrétions) lorsqu’ils parlent, toussent ou éternuent. Cette couverture hygiénique faciale permet, à son tour, de limiter la pénétration par la bouche et le nez des gouttelettes respiratoires externes.
Les masques hygiéniques approuvés permettent de créer une barrière de l’estation sociale dans les espaces publics. Ils sont actuellement les masques les plus recommandés pour un usage social, laissant le EPI et masques de santé pour le personnel de santé ou similaires qui peuvent être exposés avec un risque élevé pour le virus.
Omologic, conseils spécialisés pour les masques hygiéniques
Chez Omologic, nous nous engageons à 100 % à fournir à la Société des produits de protection COVID sûrs, par le biais de nos conseils aux fabricants et importateurs en Espagne et en France.
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Engagé dans le secteur de la santé
Omologic est situé dans le centre d’affaires du parc technologique de la santé de Granada (Espagne), l’un des épicentres du développement des technologies de la santé en Europe du Sud et, à son tour, est membre de l’association commerciale Ticbiomed, une référence nationale en matière d’innovation en santé.
