Marcado CE para Dispositivos Electrónicos
Un dispositivo electrónico con marcado CE es un equipo seguro que cumple con la directiva de seguridad eléctrica, compatibilidad electromagnética, RED, Rohs2 o RAEE2 que le es de aplicación.
El conocimiento técnico de nuestros ingenieros en normativa y documentación CE, ayuda tanto a fabricantes como importadores, a conocer qué directiva afecta a su equipo o dispositivo eléctrico.
Obtener marcado CE en dispositivos electrónicos
Si has fabricado o deseas importar un dispositivo electrónico, deberás obtener el marcado CE del dispositivo eléctrico para comercializar en el mercado europeo. Los dispositivos y los aparatos electrónicos son, junto con los productos sanitarios, a los que la normativa europea exige un control más exhaustivo para prevenir accidentes con su uso, por los riesgos a los que puede exponer al usuario. En Omologic contamos con importantes acuerdos colaborativos con laboratorios, acreditados y no acreditados, que pueden realizar los ensayos de tu producto con las mejores condiciones.
Para certificar un dispositivo electrónico con el marcado CE, saber cuál es el procedimiento de aplicación, los tiempos habituales y costo aproximado para obtener la certificación CE, te recomendamos contactar con técnicos expertos como los de Omologic para que puedas contar con la documentación técnica conforme a las exigencias de la normativa y no haya ningún problema para superar los ensayos en laboratorio. Tu producto quedará certificado legalmente con el marcado CE para que puedas venderlo con total seguridad.
Normativa CE para dispositivos electrónicos
La directiva de aplicación a dispositivos electrónicos es la Certificación de Compatibilidad Electromagnética (CEM) 2014/30/UE. La presente normativa plasma la armonización existente de las legislaciones de los Estados Miembros en materia de compatibilidad electromagnética para garantizar el funcionamiento del mercado interior.
La Directiva 2014/30/UE además delimita y excluye los aparatos que no deben considerarse dispositivos electrónicos a efectos de aplicación de esta regulación. En caso de que el aparato sea un dispositivo radioeléctrico le afectará además la Directiva 2014/53/UE RED.
Dispositivos electrónicos con obligatoriedad del marcado CE
Actualmente existe un mercado amplio y emergente de productos electrónicos que tienen que cumplir con la normativa y objetivos de seguridad de cualquier material eléctrico, garantizando así una elevada protección a los usuarios. Estas pautas son las que recoge el marcado CE de dispositivos electrónicos.
Ponerte en manos de los profesionales que integran Omologic te asegura como fabricante cumplir con la directiva de componentes electrónicos, recibir asesoramiento sobre las certificaciones necesarias de productos en los mercados donde vayas a comercializar y conseguir el sello CE de tu producto gracias a nuestros siguientes servicios.
Marcado CE para
equipos de uso doméstico
Marcado CE para
equipos de uso industrial
Marcado CE para equipos de uso en laboratorio
Documentación necesaria para el marcado CE
Los fabricantes de equipos eléctricos o electrónicos deberán cumplir estos requisitos.
Ejecutar un procedimiento de evaluación de la conformidad para validar la adecuación del producto eléctrico.
Realizar el control interno de la producción para evaluar la conformidad de las obligaciones garantizando y declarando, bajo su exclusiva responsabilidad, que el material eléctrico en cuestión satisface los requisitos de la presente Directiva que le son aplicables, en este caso, la Directiva 2014/35/UE. Ver más sobre la Directiva de Baja Tensión.
Siempre que sea necesario, dependiendo del material eléctrico a certificar, los fabricantes someterán a ensayo muestras del material eléctrico comercializado.
Elaborar la documentación y expediente técnico que permitirá evaluar si el material eléctrico cumple los requisitos pertinentes, incluyendo un análisis y una evaluación del riesgo adecuados.
Con la elaboración de todos estos informes sobre el producto eléctrico, en especial con la Declaración UE de Conformidad Europea para su Dispositivo Eléctrico, el fabricante asumirá la responsabilidad de la conformidad del material eléctrico con los requisitos establecidos en la presente Directiva. Se especificarán los requisitos aplicables y se contemplará, en la medida en que sea pertinente para la evaluación, el diseño, la fabricación y el funcionamiento del material eléctrico.
Consultoría de marcado CE en dispositivos electrónicos con Omologic
Si requieres el marcado CE en tus dispositivos eléctricos, información para saber la nueva Reglamentación Rohs2 y los test a seguir, qué es necesario para certificar un dispositivo electrónico o presupuesto sobre el marcado CE para un producto electrónico, en Omologic encontrarás la solución a estas y otras cuestiones gracias a nuestros siguientes servicios.
Formación complementaria mediante nuestra plataforma de cursos marcado ce.
Asesoramos a los fabricantes con los registros y requisitos normativos nacionales y europeos que les sean de aplicación a sus dispositivos, para ser comercializados en España o Europa, como es el caso de los vapers.
Elaboramos el expediente técnico de fabricación conforme a las directivas que sean de aplicación como la directiva 2014/30/UE sobre compatibilidad electromagnética, la directiva 2014/35/UE sobre material eléctrico en baja tensión o la directiva 2014/53/UE sobre equipos de radiofrecuencia.
Realizamos el análisis de riesgos bajo normas armonizadas y/o reconocidas. Para estas directivas no existen normas armonizadas para la evaluación de riesgos, por lo que utilizamos las referencias de normas reconocidas como la EN ISO 12100 o la EN ISO 14971 y proponemos las soluciones que el fabricante puede llevar a cabo para minimizar los riesgos.
Elaboramos los manuales de instrucciones de uso, seguridad y mantenimiento teniendo en cuenta las normas armonizadas de aplicación coordinándonos con el fabricante.
Redactamos la declaración UE de conformidad y proponemos el etiquetado y las advertencias y/o pictogramas de seguridad.
En caso necesario, gestionamos y hacemos de enlace con los laboratorios los posibles ensayos que sean de aplicación.
Dónde puedes encontrarnos
Nuestras oficinas
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