Marcado ce epis

16 mayo, 2019
marcado ce epis

Marcado ce epis

Vamos a informarte sobre todo lo necesario para obtener y conseguir el marcado CE epis ( Equipos de Protección Individual ). ¿Estás preparado?

QUÉ ES UN EPI

La mayoría desconoce que los equipos de protección individual no se ciñen únicamente al entorno laboral o profesional y muchos fabricantes tampoco son conscientes que, en el proceso de prototipado del producto, están diseñando un equipo de protección individual.

Un EPI o equipo de protección individual puede ser un dispositivo o medio utilizado o llevado por una persona, para la protección personal (diferente de las protecciones colectivas), con el objetivo de proteger uno o varios riesgos que comprometan su salud y seguridad.

El buen funcionamiento de un equipo de protección individual es fundamental por el gran riesgo al que expone a su usuario. Un fallo puede conllevar un peligro mortal por lo que la normativa europea rige su comercialización y su Marcado CE bajo los más estrictos requisitos técnicos.

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QUÉ DIRECTIVA AFECTA A UN EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL

Desde el 21 de abril de 2018, la directiva que afecta, fundamentalmente, al Marcado CE en EPIs es la directiva 89/686/CEE. Esta nueva directiva fija las condiciones de puesta en el mercado y la libre circulación intracomunitaria así como las exigencias de seguridad que los EPIS deben cumplir para preservar la seguridad y salud de sus usuarios.

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CÓMO SE CLASIFICAN LOS EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL

Antes de comenzar la fabricación de los EPIS, el fabricante deberá categorizar el EPI tal y como define la directiva. ¿Qué tipos de EPIS identificamos?

➡ CATEGORÍAS PARA CLASIFICAR UN EQUIPO DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL

▪ Categoría I (Riesgo bajo): Cuando el equipo de protección individual preserva la salud y la seguridad de su usuario de un riesgo menor. El proceso de fabricación no requiere la intervención de un Organismo Notificado y el método de evaluación de la conformidad se realiza mediante control interno de la producción (Declaración CE de Conformidad).

▪ Categoría II (Riesgo medio): La fabricación de este tipo de producto requiere la intervención de un Organismo Notificado que realizará un examen CE de tipo del producto a comercializar. Una vez se ha realizado el examen CE, el fabricante debe implantar un control interno de la producción emitiendo la correspondiente Declaración CE de Conformidad.

▪ Categoría III (Riesgo alto): Cuando el equipo de protección individual pretende preservar la salud y seguridad del usuario a un alto nivel se requiere que exista la intervención de un Organismo Notificado para realizar un examen CE Tipo. Por otro lado, el fabricante de EPIS categoría 3 elegirá qué organismo notificado certifica un sistema de garantía de calidad CE del producto final o implantará un sistema de garantía de calidad CE de la producción con vigilancia.

En cualquiera de los casos, la elección del procedimiento de evaluación dependerá de la producción, tipo de equipo y número de la categoría de EPI que se prevea fabricar. En muchos módulos se exige la implantación de un sistema de calidad por lo que se podrá certificar el sistema de producción bajo la EN ISO 9001:2015 en la que convergen la mayoría de requisitos.

MARCADO CE EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL

➡ QUÉ DOCUMENTOS HAY QUE PREPARAR PARA CONSEGUIR EL MARCADO CE EPIS

Para obtener el Certificado de Conformidad Europeo o Marcado CE de un Equipo de Protección Individual se deberá aportar un Expediente Técnico de Construcción donde se definirán los requisitos esenciales que debe cumplir el aparato o dispositivo aplicando en la mayoría de los casos las normas armonizadas. A parte del Expediente Técnico de Construcción se aportará entre otra documentación y requisitos:

  • Descripción general del producto.
  • Listado de componentes con certificados.
  • Planos de diseño.
  • Análisis de riesgos.
  • Declaración CE de Conformidad.
  • Exigencias de etiquetado.

También será necesario aportar y elaborar un Manual de Instrucciones del Equipo de Protección Individual donde se definirá el modo de uso del equipo, instrucciones de instalación, mantenimiento y exigencias de seguridad.

Tras presentar el Expediente Técnico de Construcción junto con la documentación requerida y el Manual de Instrucciones del Equipo se deberá implantar un sistema de calidad que asegure la producción de Equipos de Protección Individual.

TRAMITAR LA DOCUMENTACIÓN CON OMOLOGIC

🕶 CASO PARTICULAR: MARCADO CE GAFAS DE SOL

Dentro de la aplicación de la directiva de Marcado CE, existe un caso particular como son las gafas de sol. En este caso, y aunque las gafas de sol no tiene una finalidad de protección en el trabajo, la directiva también considera a las gafas de sol como Equipo de Protección Individual. Más información:

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OMOLOGIC, CONSULTORÍA ESPECIALIZADA EN MARCADO CE EPIS

En Omologic, contamos con un equipo experto en Consultoría para Marcado y Certificado CE EPIS (Equipos de Protección Individual). Nuestros técnicos estudiarán su caso en particular y le ayudarán a cumplir con todos los trámites legales que le permitirán la certificación de su producto y equipos.

Nuestros clientes son fábricas especializadas en la producción de equipos de protección para el trabajo, fabricantes de gafas de sol y fabricantes de gafas de protección individual para el deporte, láser y en general, protectores de luz azul para diferentes especialidades. También realizamos Marcado CE de cascos de seguridad, Marcado CE de guantes de protección y de calzado de seguridad e incluso el Certificado CE para EPIS fitosanitarios.

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