¿Necesitas obtener el Marcado CE para tu producto?

Es imprescindible que casi cualquier producto consiga el certificado CE antes de ser lanzado al mercado para garantizar que cumpla con la normativa aplicable a cada caso.

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    ¿Qué es un Productos Sanitario?

    Se define un producto o artículo sanitario como cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, utilizado sólo o combinado, con aplicación a seres humanos, con fines de:

    ▪ Diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, alivio o tratamiento de una enfermedad.

    ▪ Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una discapacidad.

    ▪ Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso o estado fisiológico o patológico.

    ▪ Obtención de información mediante el examen in vitro de muestras procedentes del cuerpo humano, incluyendo donaciones de órganos, sangre y tejidos.

    ▪ Productos de control o apoyo a la concepción.

    ▪ Productos destinados específicamente a la limpieza, desinfección o esterilización de los productos.

    ▪ Programas informáticos destinados a los mismos fines como son los software o las apps sanitarias.

    ▪ Y ciertos productos sin finalidad médica para los que será preciso la gestión del riesgo y la evaluación clínica relativa a la seguridad de los productos como si éstos fueran un producto sanitario al uso.

    ¿Qué servicios prestamos en Omologic?

    ¿Por qué nosotros?

    1

    Creamos las soluciones
    que tú necesitas

    2

    Recibimos formación permanente en Normativa Europea

    3

    Experiencia
    consolidada

    4

    Calidad certificada
    ISO 9001: 2015

    5

    Departamento I+D+i para diseñar nuevos servicios

    Con el apoyo institucional de:

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    Omologic es una empresa activa y comprometida con su entorno.

    Si quieres saber más sobre nuestros servicios, resolver dudas o hablar sobre las necesidades de tu proyecto, escríbenos y uno de nuestros consultores se pondrá en contacto a la brevedad.

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