¿Necesitas obtener el Marcado CE para tu producto?

Es imprescindible que casi cualquier producto consiga el certificado CE antes de ser lanzado al mercado para garantizar que cumpla con la normativa aplicable a cada caso.

    Rellena nuestro formulario
    y te asesoramos

    Completa los siguientes datos y nuestros especialistas se comunicarán contigo en la mayor brevedad posible.

    He leído y acepto la Política de Privacidad

    ¿Qué es un Producto Sanitario?

    Se define un producto sanitario o artículo sanitario como cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, utilizado sólo o combinado, con aplicación a seres humanos con los siguientes fines.

    ▪ Diagnóstico, prevención, seguimiento, predicción, pronóstico, alivio o tratamiento de una enfermedad.

    ▪ Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una discapacidad.

    ▪ Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso/estado fisiológico o patológico.

    ▪ Obtención de información mediante el examen in vitro de muestras procedentes del cuerpo humano, incluyendo donaciones de órganos, sangre y tejidos.

    ▪ Productos de control o apoyo a la concepción.

    ▪ Productos destinados específicamente a la limpieza, desinfección o esterilización de los productos.

    ▪ Programas informáticos destinados a los mismos fines como son los software o las apps sanitarias.

    ▪ Ciertos productos sin finalidad médica para los que será preciso la gestión del riesgo y la evaluación clínica relativa a la seguridad de los productos como si éstos fueran un producto sanitario al uso.

    imagen de un fonendo utilizado como producto sanitario

    ¿Qué servicios prestamos en Omologic?

    ¿Por qué motivos confiar en Omologic?

    1

    Creamos las soluciones
    que tú necesitas

    2

    Recibimos formación permanente en Normativa Europea

    3

    Experiencia
    consolidada

    4

    Calidad certificada
    ISO 9001: 2015

    5

    Departamento I+D+i para diseñar nuevos servicios

    Con el apoyo institucional de:

    Confía en la labor técnica y experta de Omologic

    Omologic es una empresa activa y comprometida con su entorno. Si quieres saber más sobre nuestros servicios o conseguir asesoramiento en Normativa de Marcado CE para resolver las necesidades de tu producto, escríbenos y nuestro equipo de ingenieros técnicos especializados atenderán tu caso.

    Entradas recientes de más interés

    Reglamento de Productos Sanitarios y Código UDI
    Haz clic aquí
    Anterior
    Siguiente