L´homologation masque EPI
Les masques EPI sont classés comme équipements de protection individuels de catégorie III conformément aux spécifications du règlement 2016/425 de l’UE du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2016 relatif aux équipements de protection individuelle.
Le règlement européen EPIS détermine que tout produit ayant ces caractéristiques qui souhaite être mis sur le marché dans l’Union européenne, même si sa fabrication est communautaire, doit obtenir le marquage CE.
Marquage CE Masque EPI catêgorie III – Certificat d’homologation de masque
L’équipement de protection individuel de catégorie III est essentiel pour se protéger contre les risques qui peuvent causer des conséquences très graves, comme la mort ou des dommages irréversibles.
Les EPIS de catégorie 3 sont des équipements de protection individuels qui protègent la vie contre les risques présentant un niveau très élevé de dangers.
Parmi ces niveaux élevés de danger est la contamination recueillie par un agent biologique nocif.
Dans ce cas, les masques FFP2 sont recommandés pour les professionnels de la santé et les personnes à risque de symptômes graves de la contagion COVID-19. Il est également considéré comme approprié pour ceux qui travaillent dans des espaces présentant une vulnérabilité particulière à la contagion du coronavirus. Les masques FFP2, recommandés pour prévenir l’infection à COVID, sont les EPI DE CATÉGORIE III.
Masques EPI d´homologation
Afin de fabriquer et de commercialiser des masques EPI dans l’Union européenne, ils doivent être approuvés en vertu des exigences techniques et de sécurité énoncées dans le règlement 2016/425. Cela implique que le produit doit avoir:▪ Documentation technique détaillée du produit
▪ Déclaration de conformité de l’UE
▪ Mise en œuvre du contrôle de la production en usine▪ Intervention et supervision de l’organisme notifié
▪ Essais en laboratoire sur le produit
OMOLOGIC, L´HOMOLOGATION DES MASQUES EPI
Chez Omologic, nous avons une équipe d’experts en CE Marking Consulting de tous les types d’EPIS, y compris les masques de ces caractéristiques.
Nos techniciens étudieront votre produit et vous aideront à répondre à toutes les exigences légales imposées par la réglementation européenne par certificat ce pour les masques faciaux.
Contactez-nous, nous vous aidons à approuver vos masques EPI avec toutes les garanties.
Engagé dans le secteur de la santé
Omologic est situé dans le centre d’affaires du parc technologique de la santé de Granada (Espagne), l’un des épicentres du développement des technologies de la santé en Europe du Sud et, à son tour, est membre de l’association commerciale Ticbiomed, une référence nationale en matière d’innovation en santé.
