¿SABES LO QUE SIGNIFICAN LOS SÍMBOLOS EMPLEADOS EN EL ETIQUETADO DE PRODUCTOS SANITARIOS?

22 agosto, 2016

¿SABES LO QUE SIGNIFICAN LOS SÍMBOLOS EMPLEADOS EN EL ETIQUETADO DE PRODUCTOS SANITARIOS?

Los productos sanitarios deben ir acompañados de la información necesaria para su utilización con plena seguridad y para identificar al fabricante, teniendo en cuenta la formación y los conocimientos de los usuarios potenciales.

Dicha información está constituida por el etiquetado y las instrucciones de uso, que deberán estar redactadas en el idioma oficial del país en el que se va a comercializar el producto.

Desde OMOLOGIC te ayudamos a conocer el significado de la simbología empleada en ambos acerca de la utilización segura y eficaz de los mismos, según la Norma UNE-EN ISO 15223-1:2012.

Nombre y dirección del fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea Fecha de fabricación del producto sanitario Fecha de caducidad Código de lote

Número de catálogo Número de serie Estéril Estéril por procesado aséptico Estéril por óxido de etileno

Estéril por irradiación Estéril utilizando vapor de agua o calor seco No esterilizar No estéril No utilizar si el envase está dañado

Vía fluida estéril Frágil, manipular con cuidado Manténgase fuera de la luz del sol Protéjase de las fuentes de calor y de radiactividad Manténgase seco

Límite inferior de temperatura Límite superior de temperatura Límite de temperatura Límites de humedad Límites de la presión atmosférica

Riesgos biológicos No reutilizar Consúltense las instrucciones de uso Precaución Contenido o presencia de látex de caucho natural

Producto sanitario para diagnóstico in vitro Material de control previsto para verificar las características de funcionamiento de otro producto sanitario Control negativo Control positivo Contenido suficiente para <n> ensayos

Evaluación del funcionamiento del DIV (Uso exclusivo en investigación)

Lugar de muestreo

Presencia de vía fluida

Apirógeno

Gotas por mililitro

Filtro para líquido con tamaño de poro

Válvula de una vía

Número del paciente

En OMOLOGIC siempre miramos por nuestros clientes y queremos que estén informados de todo lo relativo a productos sanitarios, por eso nuestro servicio de atención al cliente e ingenieros ponen todo su potencial a tu servicio para conseguir los mejores resultados. ¿Quieres saber más sobre Marcado CE de Productos Sanitarios?

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A continuación os presentamos algunos ejemplos reales de etiquetado.