MARCADO UKCA/UKNI

10 junio, 2021
Marcado UKCA y UKNI

MARCADO UKCA/UKNI

Certificado UKCA/UKNI

En el anterior post hablamos de las diferentes certificaciones internacionales existentes para comercializar con nuestros productos en otros países fuera de la Unión Europea, pues en este artículo nos centraremos en la certificación necesaria para Gran Bretaña, el marcado UKCA

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El brexit: un nuevo marcado

Desde el pasado 1 de enero del 2021 entró en vigor el certificado UKCA, tras la salida de Gran Bretaña de la Unión Europea.

La marca UKCA (Evaluación de Conformidad del Reino Unido) sustituye a el Marcado CE, UKCA se utiliza para productos que se comercializan en Gran Bretaña (Inglaterra, Gales y Escocia) y no se aplica en Irlanda del Norte. Por lo tanto el marcado UKCA es para Gran Bretaña y el marcado UKNI para Irlanda del Norte

La certificación UKCA(Uk Conformity Assessed)cubre la mayor parte de productos que anteriormente requerían el marcado CE.

¿Hasta cuándo puedo usar el marcado ce en Gran Bretaña?

Hay que tener en cuenta que el Marcado CE seguirá siendo válido para la venta de productos en Reino Unido hasta el 1 de enero de 2022, así las empresas podrán ir adaptándose de manera graduada.

Los productos que se autocertifican con el marcado CE, pueden autocertificarse también con el UKCA, marcado de Reino Unido

Sólo en el caso de que el producto requiera evaluación de conformidad por parte de un tercero y esta evaluación de conformidad ha sido llevada a cabo por un organismo notificado del Reino Unido, será necesario el UKCA certificado desde el 1 de enero de 2021, esto no es aplicable a mercancías en stock.

El marcado CE sólo seguirá siendo válido en GB en aquellas áreas dónde la UE y Gran Bretaña sigan teniendo reglas en común, por lo tanto, si UE decide cambiar unas reglas y la empresa que comercializa se acoge a esas reglas para su marcado CE, no podría utilizarse ese marcado CE en Gran Bretaña para comercializar el producto incluso antes de 31 de diciembre de 2021.

Desde 1 de enero de 2022, un producto que lleve el marcado CE seguirá siendo válido sólo si lleva el marcado UKCA, tendremos que hacer uso simultáneo de ambos marcados.

Es importante saber que el marcado CE de productos sanitarios seguirá valiendo hasta el 30 de junio de 2023

¿Cómo colocar el marcado UKCA?

La marca UKCA sólo puede ser colocada por el fabricante o representante autorizado y al colocarla adquirimos total responsabilidad total sobre la conformidad del producto.

Como normal general irá puesto en el envase o en el producto, pero hasta 1 de enero de 2023 podremos situarlo en los manuales u otro documento de apoyo, a partir de esta fecha tendremos que colocarlo de manera directa en el producto. Esta obligación variará dependiendo de las regulaciones específicas que se aplican al producto.

Documentación requerida

A continuación, detallaremos la documentación técnica que necesitamos tener si somos fabricantes:

Registro o archivo de documentación que demuestre que el producto cumple con todos los requisitos de las regulaciones aplicables. Se deberá guardar esta documentación durante 10 años ya que, en cualquier momento las autoridades pueden solicitarnos para comprobar que el producto cumple con los requisitos.

Debemos tener un registro de:

  • Cómo el producto fue diseñado y fabricado
  • Cómo el producto ha demostrado su conformidad con los requisitos relevantes
  • Direcciones del fabricante y de cualquier instalación y almacén

Declaración de conformidad del Reino Unido. La información requerida será muy similar a la de la Declaración de Conformidad de la Unión Europea. En general deberá cumplir lo siguiente:

  • Nombre y dirección del fabricante o representante autorizado
  • Número de serie del producto, modelo o código de identificación
  • Declaración de que se hace responsable de la conformidad del producto
  • Datos del organismo notificado que llevó a cabo la evaluación de la conformidad (si aplica)
  • Nombre y firma
  • Fecha en la que la declaración fue emitida
  • Relación de normativas aplicables al producto con referencia a las normas británicas y los standards adoptadas por el Reino Unido (‘designated standards’)

UKNI el marcado en Irlanda del Norte

Como indicamos anteriormente en Irlanda del Norte no se aplica la marca UKCA,la certificación para comercializar con productos en este territorio  es marcado UKNI, este certificado en los productos nos indica que han sido sometidos a una evaluación de conformidad obligatoria por parte de un tercero con sede en Reino Unido

 La marca UKNI es una certificación que no se coloca de manera aislada, siempre tiene que ir acompañado del marcado CE o el marcado europeo de conformidad que corresponda.

La documentación requerida para este marcado es la misma que para la certificación  UKCA más la declaración de conformidad UE.

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