¿Quieres distribuir Productos Sanitarios en España sin errores ni retrasos? Descarga GRATIS nuestra Guía Completa sobre la Comunicación Distribución de Productos Sanitarios:
✔ Requisitos esenciales
✔ Trámites por CCAA
✔ Checklist para distribuidores
El proceso de distribución consiste en poner a la venta o introducir en la cadena de suministro un producto sanitario para que un tercero autorizado pueda ponerlo a disposición de su usuario final o usuario final al que está dirigido su uso. Para muchas personas no es fácil identificar la diferencia entre “distribución” e “importación”, motivo por el cual trataremos de explicar esta cuestión de una manera práctica.
Si un producto sanitario o equipo médico procede de un país de la Unión Europea y quiere comercializarse en España (aunque se haya importado de un tercer país), se deberá realizar la comunicación de distribución (no de importación) ya que previamente se ha verificado que el producto cumple con los requisitos de conformidad exigidos según lo dispuesto en la normativa europea de Marcado CE, su regulación específica como Productos Sanitarios e incluso ha sido aprobado por un Organismo Notificado.
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