Se aprueba la nueva Orden CMS 115/2021, de 11 de febrero, por la que se establecen los requisitos de información y comercialización de mascarillas higiénicas. Fabricantes e importadores tienen que adaptar sus mascarillas a estas exigencias. Te las explicamos todas....
¿Se pueden homologar las mascarillas accesibles? Sí, la homologación de las mascarillas transparentes ya es una realidad. Con la aprobación de la nueva Orden Ministerial se conceden ciertas excepciones para legalizar el uso y la comercialización de estas mascarillas....
Las Mascarillas Elastoméricas proporcionan un buen ajuste a la cara y la posibilidad de certificarse como EPI, quirúrgicas o higiénicas en función de sus características. ¿Quieres saber cómo fabricar o importar estas mascarillas? Aquí tienes los detalles....
Las Autoridades Sanitarias han aconsejado a ciertos profesionales sanitarios utilizar mascarillas FFP3 para mayor protección. ¿Cómo son estas mascarillas? ¿Cómo se obtiene su Marcado CE? ¿Qué niveles de filtración ofrecen? Este artículo resolverá tus dudas tanto si eres importador como fabricante. ¡No te lo pierdas!...
El desarrollo de tecnología sanitaria, como productos sanitarios iib, está en alza en toda Europa. La normativa evoluciona a favor de estos complejos equipos sanitarios para trasladar las máximas garantías a sus usuarios. ¿Conoces cómo se regulan los productos sanitarios clase IIb?...
Los productos sanitarios de clase III son los tipificados y clasificados como productos sanitarios de mayor riesgo para su uso en pacientes. ¿Sabes cómo se regulan? ¿Qué pasos necesitas para su certificación? En este post, resolvemos todas tus dudas sobre Marcado CE en productos sanitarios clase III....
El crecimiento y la importancia que están adquiriendo los productos sanitarios IVD está motivando a la investigación y desarrollo de estos productos. Su regulación también cambia en este 2021, ¿Qué deben tener en cuenta ahora sus fabricantes e importadores?...
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