El gobierno del Reino Unido ha anunciado que continuará reconociendo la marca CE indefinidamente para la mayoría de los productos comercializados en el país. Esta decisión revoca el requisito previo de etiquetar los productos aplicables con la marca UKCA después de diciembre de 2024. Aunque la marca UKCA seguirá siendo válida, su aplicación se convierte en opcional sin beneficios significativos.
Para vender productos en Gran Bretaña después de 2024, será necesario cumplir con la marca CE, que garantiza el cumplimiento de la seguridad del producto. Esto afectará a los Reglamentos administrados por el Departamento de Negocios y Comercio y se espera que se extienda a otras regulaciones en el futuro.
La ampliación del reconocimiento de la marca CE se aplica a una variedad de productos, incluidos juguetes, pirotécnicos, embarcaciones de recreo, equipos eléctricos y más. Sin embargo, algunos sectores como dispositivos médicos, productos de construcción y sistemas de aeronaves no tripuladas aún no están incluidos, aunque se espera que el gobierno emita declaraciones sobre su posible inclusión en el futuro.
En detalle, la extensión se llevaría a cabo de la siguiente manera:
- Para dispositivos con marcado CE en su período de gracia según la MDD, AIMDD e IVDD: podrán ser comercializados durante un plazo de 3 a 5 años a partir del 01/07/2023.
- En el caso de dispositivos con marcado CE que cumplan con el MDR y el IVDR: se podrán comercializar durante 3 a 5 años o hasta que venza el certificado de la UE, dependiendo de cuál de estas condiciones ocurra primero.
Es importante destacar que, durante este periodo transitorio, existe la posibilidad de beneficiarse de esta prórroga, siempre y cuando se cumplan ciertos requisitos, especialmente:
- No haber realizado cambios significativos en el diseño o uso previsto del dispositivo.
- Cumplir plenamente con los requisitos de supervisión posterior a la comercialización definidos por la regulación británica.
- Haber obtenido el certificado y la declaración de conformidad antes del 30/06/2023.
Haber comercializado los dispositivos antes del 30/06/2023 cumpliendo con las normativas y regulaciones del Reino Unido, particularmente en lo que respecta al registro en la MHRA.
Objetivos de la ampliación de la norma.
El propósito de este conjunto de medidas es otorgar a las empresas una mayor flexibilidad y disminuir la carga de regulaciones. El Gobierno Británico se encuentra dedicado a una labor a largo plazo para disminuir los gastos y los encargos vinculados al mencionado marco regulador.
A su vez, pretende: destacar la importancia de la seguridad del producto, al enfocarse en la marca CE como garantía de seguridad del producto, la noticia resalta la prioridad del gobierno en asegurar que los productos vendidos en el país cumplan con los estándares de seguridad; y aclarar las implicaciones para los productores y consumidores, la noticia pretende explicar cómo esta decisión afectará a los fabricantes, vendedores y consumidores.
Medidas aprobadas por el gobierno británico.
El Gobierno Británico ha dado luz verde, también, a las siguientes medidas, las cuales fueron anunciadas en junio de 2022:
- Disminución de los gastos de etiquetado: Se mantiene la opción para las compañías de utilizar la marca UKCA y añadir datos del importador para productos provenientes de países del EEE (y en algunos casos, Suiza) en un documento adjunto o etiqueta hasta el 31 de diciembre de 2027, con el fin de reducir costos.
- Reducción de los gastos de nuevas pruebas para la certificación UKCA: Los fabricantes pueden emplear las evaluaciones de conformidad realizadas para la marca CE antes del 31 de diciembre de 2024 como base para obtener la certificación UKCA. Esta medida está vigente hasta la fecha de vencimiento del certificado o el 31 de diciembre de 2027, lo que suceda primero, con el propósito de minimizar los gastos adicionales de pruebas.
