¿Qué es la Licencia de Importación de Productos Sanitarios?

La Licencia de Importación de Productos Sanitarios es una autorización expresa expedida por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) que permite la introducción en el Mercado Europeo de los productos sanitarios recogidos, de manera expresa, en esta licencia.

 

Para tramitar la licencia se deberá emitir expresamente una solicitud de Licencia de Importación de Productos Sanitarios a dicha Agencia. Si se pretende obtener la Licencia de Importación en España, será además necesario acreditar el estado de las instalaciones o almacenes sanitarios y contar con un responsable técnico.

Así podemos ayudarte en Omologic

Como Asesoría Técnica especializada en el Marco Regulatorio Europeo te brindamos la oportunidad de realizar la importación de modo inmediato y libre de complejidades, pues disponemos de los requisitos obligatorios para tramitar tu solicitud de Licencia de Importación Sanitaria:

 

👉 Memoria técnica donde se evidencia el cumplimiento de la normativa vigente.

 

👉 Almacenes de productos sanitarios homologados por la AEMPS.

 

👉 Responsable Técnico Sanitario Garante. La amplia experiencia de nuestro técnico en el sector sanitario le permitirá encargarse de supervisar la actividad de tu empresa, revisar y gestionar las posibles incidencias que se puedan dar con el producto sanitario.

 

De este modo el servicio que te prestamos en Omologic será integral y seguro para tu importación, una vez tengas la documentación requerida.

Nuestro procedimiento de trabajo

¿Necesitas una Licencia de Importación de Productos Sanitarios? 

 

Omologic posee la Licencia de Importación de Productos Sanitarios y Productos Sanitarios de diagnóstico in vitro

 

Asesórate en Omologic

[contact-form-7 404 "No encontrado"]

¿Necesitas obtener el Marcado CE para tu producto? 

 

Es imprescindible que casi cualquier producto consiga el certificado CE antes de ser lanzado al mercado para garantizar que cumpla con la normativa aplicable a cada caso.

Asesórate en Omologic

[contact-form-7 404 "No encontrado"]

Motivos para confiar en Omologic

1

Creamos las soluciones que tú necesitas

2

Recibimos formación permanente en Normativa Europea

3

Experiencia consolidada

4

Calidad certificada ISO 9001: 2015

5

Departamento I+D+i para diseñar nuevos servicios

Ellos ya han confiado en Omologic

Medios de Contacto

Envíanos tu consulta a través de nuestro formulario de contacto

 

FORMULARIO DE CONTACTO

Habla con uno de nuestros expertos en Marcado CE

 

WhatsApp

Omologic cuenta con el apoyo institucional de