¿Qué es la Licencia de Importación de Productos Sanitarios?
La Licencia de Importación de Productos Sanitarios es una autorización expresa expedida por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) que permite la introducción en la Unión Europea de los productos sanitarios recogidos, de manera expresa, en esta licencia.
Para realizar los trámites acerca de la licencia sanitaria de la AEMPS, se deberá emitir expresamente una solicitud de Licencia de Importación de Productos Sanitarios a dicha Agencia. Si se pretende obtener la Licencia de Importación en España, es necesario recabar información para legalizar el almacenaje de material sanitario, acreditar el estado del almacén y disponer de un responsable técnico.
Así podemos ayudarte en Omologic
Como Asesoría Técnica especializada en el Marco Regulatorio Europeo de Productos Sanitarios, realizamos los trámites para obtener la licencia de la AEMPS y brindamos la oportunidad de realizar la importación de un producto sanitario de modo inmediato y libre de complejidades. De este modo el servicio que te prestamos en Omologic será integral y seguro para tu importación, una vez tengas la documentación requerida. Para ello disponemos de los requisitos obligatorios para tramitar tu solicitud de Licencia de Importación Sanitaria:
👉 Memoria técnica donde se evidencia el cumplimiento de la normativa vigente.
👉 Almacenes de productos sanitarios homologados por la AEMPS.
👉 Responsable Técnico Sanitario Garante. La amplia experiencia de nuestro técnico en el sector sanitario le permitirá encargarse de supervisar la actividad de tu empresa, revisar y gestionar las posibles incidencias que se puedan dar con el producto sanitario.
Nuestro procedimiento de trabajo
Para conseguir la certificación de conformidad europea de un producto sanitario y la licencia de importación de productos sanitarios, desde Omologic nos encargamos de realizar estos trámites con total garantía de seguridad y calidad. Si estás interesado en importar productos sanitarios de clase I,II o III desde México, China u otro país exterior a la Unión Europea, ¡ponte en manos de nuestros ingenieros y técnico garante expertos en normativa europea de productos sanitarios!
Disponemos de
Licencia Importadora
Cedemos nuestra licencia para que cualquier fabricante
de productos sanitarios pueda importar sin esperas
Comprobación de
Documentación
Nuestro Técnico Responsable comprueba la documentación
y el correcto cumplimiento de los Requisitos de la Declaración UE.
Disponemos de
Agente Aduanero
Te ponemos en contacto con nuestros colaboradores especialistas en comercio exterior, aduanas y transporte.
Contamos con almacén sanitario homologado por la AEMPS
Nuestro técnico garante revisará el etiquetado y la documentación. Estando todo conforme, liberaremos tu mercancía.
Dónde puedes encontrarnos
Nuestras oficinas
Oficina principal: Centro de Empresas del Parque Tecnológico de la Salud. Avda. del Conocimiento, 41. 2ª Planta, Oficina A213 (Granada)
Oficina secundaria: C. Pilar Bellosillo, 12, 28052 (Madrid)
Datos de contacto
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