Cualquier producto se caracteriza por un diseño, fabricación y funcionamiento del mismo. Estos tres aspectos deben reflejar la información necesaria que confirme que el producto en cuestión cumple con las condiciones exigidas.
Como fabricante has de tener claro la importancia que tiene este documento, pues sin él no puedes colocar el Marcado CE. Veamos por tanto los primeros requisitos a tener en cuenta.
Requisitos en la redacción del expediente técnico
- Debes preparar siempre esta documentación antes de insertar tu producto en el mercado.
- Poner en conocimiento de las autoridades de vigilancia dicha documentación desde el momento en que comercializas el producto.
- Finalmente conservar esta documentación durante 10 años a partir de la fecha en la que has empezado a comercializar la mercancía o producto en cuestión.
Cómo redactar el expediente técnico de un producto
Una vez hayamos entendido el significado e importancia del expediente técnico, explicamos cómo redactar el expediente técnico de tu producto:
- Debes reflejar tu nombre y dirección como fabricante o de tus representantes autorizados
- Tendrás que aportar una descripción resumida del producto
- Reflejar el número de serie de tu producto u otro mecanismo de identificación similar
- Aportar el nombre y dirección también de las instalaciones que han participado en el diseño y fabricación del producto
- Aportar también el nombre y dirección del organismo notificado que intervenga en la evaluación de conformidad del producto
- Declaración del procedimiento de evaluación de conformidad
- La Declaración UE de Conformidad
- Declaración de los reglamentos pertinentes a los que se ajusta el producto
- Identificación de las normas técnicas cuyo cumplimiento se afirma realizar
- Etiqueta e instrucciones de uso
- Resultados de los ensayos acometidos
- Identificar los posibles riesgos derivados del producto
- Listado de piezas
- Aportar una traducción automática de la documentación técnica en el idioma del país donde ha sido insertado el producto
Omologic puede asesorarte…
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