Diferencia entre certificado ce y declaración de conformidad
Mientras la declaración de conformidad es la documentación exigida a un fabricante o a su representante autorizado para probar que sus productos cumplen las exigencias europeas de seguridad y salud al comercializar productos y ser requisito adjunto para conseguir el sello CE, el marcado CE o certificación CE es el símbolo asignado a un producto […]
Novedades en Normativa Europea de Productos Sanitarios
A finales del mes de Marzo, la Normativa Europea de Productos Sanitarios recibió la publicación de un Reglamento Europeo que amplía las fechas de validez de los certificados de productos sanitarios conforme a la antigua directiva. Mientras tanto en España, el Consejo de Ministros aprobó al mismo tiempo un nuevo RD de Productos Sanitarios que […]
Nuevos requisitos para inscribir máquinas agrarias en el ROMA
Contexto actual sobre normativa europea de maquinaria agraria Directiva vigente y actualidad destacada sobre regulación de máquinas agrícolas A día de hoy sigue vigente la Directiva Europea 2006/42/CE para regular el cumplimiento de la normativa de certificación CE que tienen que cumplir obligatoriamente todos los fabricantes de maquinaria industrial y agrícola con intención de vender […]
Performance Level de Seguridad (PL) en máquinas
Cuando hablamos acerca del performance level de seguridad en una máquina, es importante aclarar que en toda maquinaria nueva es obligatoria la eliminación o reducción de su riesgo con la aplicación de medidas de diseño seguro. Cuando (pese a haber agotado las posibilidades de esta primera fase) el riesgo siga siendo inaceptable, el fabricante o […]
Productos sanitarios sin finalidad médica: nuevos reglamentos de ejecución
En diciembre de 2022 se incorporaron dos nuevos reglamentos de ejecución de productos sanitarios sin finalidad médica al marco legislativo de estos productos. Dos son los reglamentos que se han legislado en relación a los productos sin finalidad médica: El reglamento de ejecución (UE) 2022/2346 para establecer las especificaciones comunes para los grupos de productos […]
Directiva RED: últimos cambios actualizados
La Directiva RED 2014/53/UE de equipos radioeléctricos, sustituida recientemente por una nueva directiva, supone la implantación de nuevos requisitos técnicos y legislativos. Gracias a nuestro departamento técnico y experto en normativa europea, en este artículo explicamos a modo específico dichas modificaciones. Los 5 cambios más importantes que tienes que conocer 1️⃣ Modificación del artículo 3 […]
Requisitos para importar test covid y test gripe
La llegada del otoño, el frío y los virus comunes de esta época repuntan la comercialización de pruebas de antígenos para detectar contagios. Dado que en la actualidad sigue presente el covid-19 y empiezan a aparecer los primeros casos por gripe A o gripe B, muchas empresas recurren a la importación de este tipo de […]
Nuevo reglamento de seguridad para máquinas
La directiva 2006/42/CE de máquinas será reemplazada dentro de muy breve por el nuevo reglamento de seguridad para máquinas. Esta nueva reglamentación supondrá un reto de adaptación para los fabricantes de máquinas. Conocer los motivos y modificaciones que conlleva el nuevo reglamento, serán las cuestiones que tratemos desde Omologic, consultoría técnica en marcado ce de […]
Camas elevables para hoteles: distribuye con Omologic
¿Sabías qué la fabricación de camas elevables para hoteles es actualmente una oportunidad de negocio para fabricantes de productos eléctricos, de estructuras metálicas e incluso para fabricantes de material y logística para la hostelería? El incremento productivo y la alta demanda actual de estas camas elevables resulta consecuencia de las recientes modificaciones legislativas locales y […]
Normativa Ecodesign: regulación y reglamentos
Para paliar los efectos del cambio climático, la Unión Europea dispone de una serie de herramientas legislativas para abordar los retos de política energética y climática. De entre las líneas de actuación de la UE destaca la normativa Ecodesign explicada por Laboratorios Watt, un plan de trabajo sobre diseño ecológico y etiquetado energético para contribuir […]
