Author: Yolanda

8 julio, 2020

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¿Estás fabricando mascarillas higiénicas? ¡Ya puedes homologarlas a nivel europeo! En este artículo te explicamos los requisitos para cumplir con la Nueva Normativa Europea CWA 17553:2020 que te servirá para comercializarla en los 27 países miembros de la Unión Europea. ...

Es un buen momento para importar y fabricar bicicletas eléctricas dada la actual apuesta por la movilidad sostenible. En este artículo hemos recopilado todas las respuestas que necesitas sobre la regulación y el marcado ce de bicis eléctricas o e-bikes. ¡Te va a encantar!...

Los nuevos Reglamentos de Drones buscan ofrecer más seguridad y control sobre el espacio aéreo. Fabricantes e importadores tienen que adaptar ya sus productos para adecuarse a la nueva regulación. En este artículo, te damos las claves para saber cómo homologar un dron en la Unión Europea....

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¿Sabes en qué consiste el Sistema de Calidad ISO 13485? Es uno de los requisitos esenciales para completar el procedimiento de Marcado CE de productos sanitarios. En este artículo te explicamos qué responsabilidades conlleva y de qué se trata. No te lo pierdas, ¡te va a gustar!...

El Responsable Técnico o Técnico Garante es una figura necesaria para la obtención de la Licencia Previa de Funcionamiento y la Licencia de Importación de Productos Sanitarios. ¿Cuál es su función? ¿Qué tipo de contrato debe tener? En este artículo, resolvemos todas tus dudas....