Omologic participa en el Programa Superior de Comercialización de Productos Sanitarios organizado por iKN
iKN organiza la II edición del Programa Superior de Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios. Omologic impartirá un módulo sobre clasificación del producto sanitario y Marco Normativo en España y Europa para comercializar productos sanitarios. iKN Spain, Institute of Knowledge & Networking, es líder y pionero en transmisión de conocimiento especializado y generación de conexiones de alto valor entre profesionales.
Junto a nuestros técnicos expertos, los asistentes conocerán de primera mano los pasos que hay que seguir para comercializar un producto sanitario con éxito. Los alumnos de este programa recibirán, de manera práctica, lecciones técnicas para fabricar y comercializar productos sanitarios.
Encuentro de gran prestigio para impartir un programa de alto rendimiento
Este programa superior que cumple este año su segunda edición, se celebrará en Madrid entre el 29 y 31 de Enero. Emprendedores, empresas y fabricantes de productos sanitarios, estudiantes e investigadores recibirán una formación altamente eficaz para sus proyectos y productos. Nuestros consultores Ezequiel Olmos (Asesor de Marcado CE) y Julia Yustas (Auditora Experta en Marcado CE de productos sanitarios) impartirán el primer módulo de este programa formativo. Junto a ellos les acompañarán los siguientes ponentes.
María Alaez
Directora Técnica FENIN
Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria
Pablo Crespo
Director del Departamento Legal FENIN
Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria
Raquel Paniagua Murillo
Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician
ARTHREX Líder en desarrollo de productos y educación médica y es pionera en artroscopia
Begoña Patrón
Regulatory, Compliance and Quality Systems Manager Iberia
ABBOTT VASCULAR, lider mundial en salud cardíaca y vascular
Ana Isabel Madrid González
Inspección Farmacéutica. Área de Sanidad y Política Social
DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN MADRID
Patricia Jaenes López
Responsable de Registros y Farmacovigilancia
LABORATORIOS BOHM
Competencias adquiridas durante la formación
Durante este programa el alumno recibirá las siguientes destrezas técnicas.
Nociones técnicas avanzadas
- Obtener el Marcado CE y la Conformidad.
- Sistemas de Garantía de Calidad.
- ISO 13485 vs ISO 9001.
- Elaboración del Technical File.
- Investigaciones Clínicas sometidas a autorización previa.
Poner en servicio el producto
- La comunicación de obligaciones.
- El registro de responsables.
- Las obligaciones de los agentes económicos.
- Las actividades de distribución y venta.
- Los datos del fabricante en etiquetas y envases.
Mantener el producto en el mercado
- Sistemas de Vigilancia y Seguridad.
- El diseño del Plan de Vigilancia.
- Requisitos para la promoción.
Inscripciones
Esta formación altamente especializada va dirigida a responsables de empresas de tecnología sanitaria, técnicos responsables y responsables de regulatory affairs. También está enfocada a directores técnicos de laboratorios de medicamentos y departamentos de regulatory affairs. Si estás interesado/a en inscribirte, puedes rellenar tu solicitud para participar en este programa superior de estudios organizado por iKN.
