Omologic e iKN: Formación Comercialización de Productos Sanitarios

Group 56

Omologic participa en el Programa Superior de Comercialización de Productos Sanitarios organizado por iKN

iKN organiza la II edición del Programa Superior de Autorización y Comercialización de Productos Sanitarios. Omologic impartirá un módulo sobre clasificación del producto sanitario y Marco Normativo en España y Europa para comercializar productos sanitarios. iKN Spain, Institute of Knowledge & Networking, es líder y pionero en transmisión de conocimiento especializado y generación de conexiones de alto valor entre profesionales.

Junto a nuestros técnicos expertos, los asistentes conocerán de primera mano los pasos que hay que seguir para comercializar un producto sanitario con éxito. Los alumnos de este programa recibirán, de manera práctica, lecciones técnicas para fabricar y comercializar productos sanitarios.

Encuentro de gran prestigio para impartir un programa de alto rendimiento

Este programa superior que cumple este año su segunda edición, se celebrará en Madrid entre el 29 y 31 de Enero. Emprendedores, empresas y fabricantes de productos sanitarios, estudiantes e investigadores recibirán una formación altamente eficaz para sus proyectos y productos. Nuestros consultores Ezequiel Olmos (Asesor de Marcado CE) y Julia Yustas (Auditora Experta en Marcado CE de productos sanitarios) impartirán el primer módulo de este programa formativo. Junto a ellos les acompañarán los siguientes ponentes.

María Alaez

Directora Técnica FENIN

Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria 


Pablo Crespo

Director del Departamento Legal FENIN

Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria 


Raquel Paniagua Murillo

Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician

ARTHREX Líder en desarrollo de productos y educación médica y es pionera en artroscopia


Begoña Patrón

Regulatory, Compliance and Quality Systems Manager Iberia

ABBOTT VASCULAR, lider mundial en salud cardíaca y vascular


Ana Isabel Madrid González

Inspección Farmacéutica. Área de Sanidad y Política Social

DELEGACIÓN DEL GOBIERNO EN MADRID


Patricia Jaenes López

Responsable de Registros y Farmacovigilancia

LABORATORIOS BOHM


Competencias adquiridas durante la formación

Durante este programa el alumno recibirá las siguientes destrezas técnicas.

Nociones técnicas avanzadas

  1. Obtener el Marcado CE y la Conformidad.
  2. Sistemas de Garantía de Calidad.
  3. ISO 13485 vs ISO 9001.
  4. Elaboración del Technical File.
  5. Investigaciones Clínicas sometidas a autorización previa.

Poner en servicio el producto

  1. La comunicación de obligaciones.
  2. El registro de responsables.
  3. Las obligaciones de los agentes económicos.
  4. Las actividades de distribución y venta.
  5. Los datos del fabricante en etiquetas y envases.

Mantener el producto en el mercado

  1. Sistemas de Vigilancia y Seguridad.
  2. El diseño del Plan de Vigilancia.
  3. Requisitos para la promoción.

 

Inscripciones

Esta formación altamente especializada va dirigida a responsables de empresas de tecnología sanitaria, técnicos responsables y responsables de regulatory affairs. También está enfocada a directores técnicos de laboratorios de medicamentos y departamentos de regulatory affairs. Si estás interesado/a en inscribirte, puedes rellenar tu solicitud para participar en este programa superior de estudios organizado por iKN.

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