Marcado ce obligatorio

23 octubre, 2019

Marcado ce obligatorio

Marcado ce productos

El macado ce de productos es obligatorio para comercializar artículos o maquinaría en Europa. En este artículo hacemos un repaso sobre qué productos deben llevar el marcado o certificado CE obligatorio para poder ser comercializados en la Unión Europea. ¡Infórmate de qué productos necesitan obligatoriamente CE europeo y evita sanciones!

En Omologic, compartimos contigo el listado de productos que requieren Marcado CE obligatorio para ser comercializados en el interior de la Unión Europea, especificando a lo largo de distintas directivas y de forma exhaustiva qué productos precisan de esta homologación de forma obligatoria antes de lanzarse al mercado.

¿Qué productos requieren el marcado CE obligatorio?

Según la normativa europea la obligación del marcado ce se aplica en los siguientes tipos de productos:

1. Juguetes

Las directivas 88/378/CEE y 2009/48/CE especifican que los productos diseñados para ser utilizados con fines de juego por niños de menores de catorce años deberán contar con el Marcado CE de forma previa a su comercialización en la UE, con diversas excepciones que pueden consultarse en estas directivas y sus anexos.

De hecho, se exige la Certificación CE de Conformidad Europea a todos los juguetes incluídos los de playa.

MARCADO CE JUGUETES. + INFO.

2. Productos de construcción

El Reglamento UE 305/2011 entiende como productos de construcción que precisan de Marcado CE cualquiera que haya sido fabricado para su incorporación con carácter permanente a las obras de construcción, tanto las de edificación como las de ingeniería civil (a excepción de los productos fabricados, constituidos o ensamblados directamente a pie de obra). Un ejemplo de producto al que le aplica la normativa en Marcado CE de Productos de Construcción son las estructuras metálicas.

MARCADO CE CONSTRUCCIÓN. + INFO.

3. Equipos de protección individual

El Reglamento UE 2016/425 se aplica a cualquier dispositivo o medio que vaya a llevar o que vaya a utilizar cualquier persona con el objetivo de protegerse contra riesgos que puedan amenazar su seguridad o su salud, con diversas excepciones que se enumeran en la mencionada directiva.

Un ejemplo de EPI son las gafas de sol a las que habrá que aplicar esta normativa.

Véase: Fabricar Mascarilla EPI, Tipos de Epis, Epis categoría 3, Marcado CE EPIS categoría 1Marcado CE Gafas de Sol

MARCADO CE EPIS+ INFO.

4. Productos sanitarios

En la directiva 93/42/CEE se establece que deben llevar Marcado CE los productos sanitarios y sus accesorios cuyo funcionamiento esté destinado a fines de diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia. También aquellos cuyo objetivo sea la investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico. Y por último, los destinados a la regulación de la concepción. Se entienden por productos sanitarios también las aplicaciones y sofware sanitarios. Véase: Marcado CE Software Sanitario.

MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS + INFO.

5. Calderas

La directiva 92/42/CEE establece su ámbito de aplicación a las calderas nuevas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos, cuya potencia nominal esté comprendida entre 4kW y 400 kW. Existen bastantes excepciones, no obstante, previstas en esta misma directiva.

MARCADO CE CALDERAS. + INFO.

6. Explosivos de uso civil

La directiva 2014/28/UE define como productos que deben llevar Marcado CE las materias y objetos considerados como explosivos por las “Recomendaciones de las Naciones Unidas relativas al transporte, en la clase 1” (a salvo tres excepciones, contempladas en esta misma directiva).

7. Productos sanitarios implantables activos

La directiva 90/385/CEE entiende como productos sanitarios implantables activos cualquier producto sanitario activo que deba introducirse de forma total o parcial mediante intervención quirúrgica o médica en el cuerpo humano, y permanezca en el mismo después de dicho proceso. En la directiva no se contemplan excepciones.

MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS + INFO.

8. Embarcaciones de recreo

La directiva 2013/53/UE establece su ámbito de aplicación a distintos tipos de embarcaciones de recreo y los motores que contengan las mismas siempre que cumplan determinadas características relacionadas con su diseño y construcción, sus emisiones de escape o sus emisiones sonoras. También, como es habitual, se prevén numerosas excepciones.

9. Ascensores

Los ascensores en funcionamiento permanente en edificios ya construidos o en construcción, junto con los componentes de seguridad que incorporen, también son productos que requieren Marcado CE, tal y como establece la directiva directiva 2014/33/UE.

10. Equipos a presión

Tal y como establece la directiva 2014/68/UE, los recipientes, las tuberías, los accesorios de seguridad, los accesorios a presión y cualquier conjunto sometido a una presión máxima admisible superior a 0’5 bar son productos que deben llevar Marcado CE, a salvo algunas excepciones.

MARCADO CE EQUIPOS A PRESIÓN + INFO.

11. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Según la directiva 98/79/CE, cualquier producto sanitario para diagnóstico in vitro y sus accesorios son productos que requieren Marcado CE, siempre que tengan el fin de proporcionar información relativa a un estado fisiológico o patológico, a una anomalía congénita o que estén destinados a determinar la seguridad y compatibilidad con receptores potenciales o a supervisar medidas terapéuticas (como siempre, con algunas excepciones).

MARCADO CE PRODUCTOS SANITARIOS + INFO.

12. Equipos radioeléctricos y equipos terminales de comunicación

En la 2014/53/UE se establece que cualquier producto o componente del mismo cuyo objetivo sea la comunicación mediante la emisión y/o recepción de ondas radioeléctricas a través de radiocomunicaciones terrenas/espaciales o que deba ser conectado a interfaces de redes públicas de telecomunicaciones deberá llevar Marcado CE, con algunas excepciones.

MARCADO CE DISPOSITIVOS ELECTRÓNICOS + INFO.

13. Instalaciones de transporte de personas por cable

La directiva 2000/9/CE establece su ámbito de aplicación a funiculares, teleféricos, telesillas, telecabinas y telesquíes que deban trasladar a personas por cable de un punto a otro, y obligan al Marcado CE de estos productos (con sendas excepciones que pueden consultarse en dicha directiva).

14. Instrumentos de medida

Los contadores de agua, gas, dispositivos de conversión volumétrica, contadores de energía eléctrica o de energía térmica, los sistemas de medida de líquidos distintos del agua, los instrumentos de pesaje automático, los taxímetros, las medidas materializadas, los instrumentos para medidas dimensionales y los analizadores de gases de escape son productos que deben llevar Marcado CE sin excepción, según la 2014/32/UE.

15. Dispositivos Eléctricos y Electrónicos

Cualquier equipo eléctrico o electrónico que pueda creas perturbaciones electromagnéticas es un producto que debe llevar Marcado CE según la Directiva 2014/30/UE, que también contempla algunas excepciones y a los que les afectará la Directiva de Compatibilidad Electromagnética.

MARCADO CE DISPOSITIVOS ELÉCTRICOS + INFO.

Véase más información sobre: Marcado CE Patinetes Eléctricos, Directiva RoHS 2 y Marcado CE,  Marcado CE de Vehículos de Movilidad Personal,

16. Máquinas

Tal y como establece la directiva 2006/42/CE, las máquinas, los equipos intercambiables, los componentes de seguridad, los accesorios de elevación, las cadenas, cables y cinchas, los dispositivos amovibles de transmisión mecánica y las cuasi máquinas son productos que requieren Marcado CE de Máquinas (como siempre, existen algunas excepciones previstas en esta directiva).

Véase también: Adecuación Máquinas al RD 1215

MARCADO CE MAQUINARIA + INFO.

17. Baja tensión

El material eléctrico destinado a utilizarse con una tensión nominal comprendida entre 50 y 1000 V en corriente alterna y entre 75 y 1500 en corriente continua es también considerado producto que debe llevar Marcado CE, según la directiva 2014/35/UE (con sendas excepciones).

18. Artículos pirotécnicos

La directiva 2007/23/CE Y 2013/29/UE exponen que cualquier artículo que contenga materias explosivas destinadas a producir un efecto luminoso, gaseoso, calorífico, sonoro o fumígero (o una combinación de ellos) deberá llevar Marcado CE, aunque algunos productos están excluidos.

19. Instrumentos de pesaje.

La directiva 2014/31/UE se aplica a cualquier instrumento de pesaje de funcionamiento no automático, que requiera la intervención de un operador para determinar el peso, sin excepción alguna.

20. Recipientes a presión simples

Según la directiva 2014/29/UE, los recipientes a presión simples sometidos a una presión interna relativa superior a 0’5 bar destinados a contener aire o nitrógeno y que no vayan a estar sometidos a llama son considerados productos que deben llevar Marcado CE (como es habitual, con algunas excepciones).

21. Aparatos de gas

Por último, los aparatos y equipos para aparatos de gas en los que la temperatura del agua no supera los 105 grados centígrados, los quemadores de aire insuflado y los generadores de calor equipados con dichos quemadores también son productos que requieren Marcado CE (salvo los que estén destinados a ser utilizados en procesos o instalaciones industriales), según el Reglamento UE 2016/426.

MARCADO CE APARATOS GAS+ INFO.

22. Productos de Importación

No solo los productos de fabricación europea necesitan Marcado CE. Cualquier producto industrial que quiera comercializarse en el Espacio Económico Europeo requerirá de una Homologación CE, también llamado Marca CE o Marcado CE. Esto es porque para vender un producto en la Unión Europea se deberán cumplir con los estándares de seguridad que impone en su territorio a través de las diferentes directivas que conforman el Marco Normativo Europeo.

Veáse: Marcado CE Importación, Marcado CE en importación de productos de México a España

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