La creación, diseño y comercialización de máquinas es el proceso por el que cualquier empresa del sector industrial tiene que pasar para conseguir vender sus máquinas en el mercado europeo.
Esto significa, asegurarse del cumplimiento de los requisitos de seguridad recogidos en la Directiva 2006 42/CE. Este será el tema principal de este artículo donde abordaremos la finalidad de la directiva de máquinas, los productos a los que aplica y la vigilancia de mercado que existe para su cumplimiento (Marcado CE, Evaluación de la Conformidad, Sanciones).
⚠️ Aviso de Actualización Normativa
Esta guía detalla los requisitos de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE, que seguirá en vigor hasta el 19 de enero de 2027. A partir de esa fecha, será derogada y sustituida por el nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230, que introduce cambios importantes en ciberseguridad, inteligencia artificial y software.
Conoce las claves para integrarla y como te afecta en la guía más completa del nuevo reglamento de máquinas 2023/1230
¿Cuál es el objetivo principal de la Directiva de Máquinas 2006 42/CE?
La Directiva 2006 42/CE, también denominada Directiva de Máquinas, tiene como objetivo armonizar la legislación de cada estado miembro con la legislación europea de máquinas; para que así los fabricantes cumplan en la fase de diseño y fabricación los requisitos técnicos y de funcionamiento.
Por otro lado, pretende garantizar la libre circulación de máquinas en el Espacio Económico Europeo (EEE) siempre que se cumplan las disposiciones normativas de la directiva.
Conoce otras normativas que afectan a la maquinaria.
Más allá de dirigirse a fabricantes como hemos mencionado anteriormente, la Directiva de Máquinas, también extiende sus consideraciones a otros agentes de mercado como importadores y distribuidores, Organismos Notificados (ON), Autoridades de Vigilancia de Mercado, consumidores o Agencias de Salud entre otros.
Directiva de Seguridad de Máquinas: productos de aplicación y no aplicación
¿A qué productos aplica la Directiva de Seguridad de Máquinas?
Considerando la definición técnica de máquinas como el “conjunto de partes o componentes vinculados entre sí” cabe destacar que, si no existe relación, no son máquinas. De este modo los productos y/o componentes a los que aplica la Directiva 2006 42/CE son los siguientes:
- Máquinas en general, siempre que sus componentes estén relacionados entre sí.
- Equipos intercambiables.
- Componentes de seguridad.
- Accesorios de elevación.
- Cadenas, cables y cinchas.
- Dispositivos amovibles de transmisión mecánica.
- Cuasi-máquinas.
¿A qué productos no aplica la Directiva de Máquinas 2006 42/CE?
No obstante, la Directiva 2006 42/CE no resultaría de aplicación para los siguientes productos y/o componentes:
- Equipos de feria y parques de atracciones.
- Máquinas diseñadas para operar en recintos nucleares.
- Armas en general y armas de fuego.
- Componentes de seguridad para utilizarse como piezas de recambio y sustituir componentes idénticos.
- Buques de navegación marítima, así como sus máquinas instaladas a bordo.
- Máquinas fabricadas para fines militares.
- Máquinas fabricadas para investigaciones de uso temporal en laboratorios.
- Ascensores para pozos de minas
- Equipos eléctricos de alta tensión: aparatos de conexión y mando, transformadores.
- Productos eléctricos y electrónicos en los que se incluyan: electrodomésticos para uso doméstico, equipos audiovisuales, equipos de tecnología de la información, máquinas corrientes de oficina, motores eléctricos, aparatos de conexión y mandos de baja tensión.
Cuestiones relativas a la vigilancia de mercado
En estos últimos apartados abordaremos cuestiones de gran calado como por ejemplo las obligaciones de los fabricantes de máquinas y cuasi-máquinas, el Marcado CE de máquinas o las sanciones administrativas que pueden imponerse por incumplimiento.
Obligaciones de los fabricantes de máquinas y cuasi-máquinas
Los fabricantes de máquinas y cuasi-máquinas deberán cumplir las siguientes condiciones:
- Asegurar los principios de seguridad y salud.
- Garantizar que esté disponible el expediente técnico.
- Facilitar cuanta información sea necesaria a las autoridades de mercado.
- Aplicar los oportunos procedimientos de evaluación de la conformidad.
- Redactar la Declaración CE de Conformidad y asegurar que ésta vaya adjunta a la máquina.
- Colocar el Marcado CE.
- Cuando una máquina sea objeto de aplicación por otras directivas, el Marcado CE señalará el cumplimiento de esas otras directivas.
Marcado CE
El Sello CE deberá ser legible, indeleble y visible al fijarse en la máquina. Además, estará prohibido fijar en las máquinas falsos marcados o signos que induzcan a error con el significado del Marcado CE. Cabe destacar que, si va a añadirse cualquier otro marcado, este deberá colocarse sin afectar a la visibilidad del sello CE.
En Omologic estamos especializados en asesorar a fabricantes en el Marcado CE de sus Máquinas.
Obtén el Marcado CE de maquinaria
Sanciones
Los motivos por los que un fabricante o distribuidor de máquinas o cuasi-máquinas puede ser sancionado por su estado nación son los siguientes:
- Por no aplicar el procedimiento de evaluación de la conformidad a la máquina.
- Por no aplicar el procedimiento aplicable a las cuasi-máquinas.
- Marcado no conforme.
- Incumplir los requisitos de seguridad y salud.
- Ausencia del expediente técnico o estando incompleto.
- Ausencia del manual de instrucciones o estando incompleto.
¿Necesitas el Marcado CE de tu máquina?
En Omologic estamos especializados como Consultoría Técnica en el Marcado CE de todo tipo de productos, incluidas máquinas y cuasi-máquinas.
Prepárate para el nuevo Reglamento 2023/1230 y no dudes en contactarnos, nuestro equipo de ingenieros técnicos actualiza tu certificado y soluciona tus problemas para lograr el Marcado CE, para asegurar la comercialización de tu máquina conforme a la normativa europea.
Finalmente, queremos destacar la posibilidad de formarte en normativa y documentación de Marcado CE con nuestra plataforma de Cursos Marcado CE, donde encontrarás nuestro curso de Especialista en Marcado CE de Máquinas | De la Normativa a la Aplicación Práctica, donde podrás comprender el proceso completo para garantizar la conformidad legal y técnica de las máquinas.
Preguntas frecuentes sobre la directiva de máquinas 2006/42/CE
-
¿Qué normativa aplica directamente a maquinaria industrial?
La normativa principal que aplica directamente a la maquinaria industrial es la Directiva de Máquinas 2006/42/CE, y el nuevo Reglamento 2023/1230. Además, dependiendo de las características de la máquina, podrán aplicarle otras directivas, como la de Compatibilidad Electromagnética o la de Baja Tensión.
-
¿Qué es la Directiva 2006/42/CE sobre máquinas?
La Directiva 2006/42/CE es una legislación de la Unión Europea que establece los requisitos esenciales de salud y seguridad que deben cumplir las máquinas para poder ser comercializadas y puestas en servicio en el Espacio Económico Europeo. Su objetivo es garantizar un alto nivel de protección para los trabajadores y consumidores.
-
¿Cuándo se considera una máquina conforme con la normativa?
Una máquina se considera conforme cuando el fabricante ha realizado una evaluación de riesgos, ha aplicado las normas armonizadas correspondientes, ha elaborado el expediente técnico con toda la documentación, ha emitido la Declaración CE de Conformidad y ha colocado el Marcado CE en la máquina de forma visible y permanente.
-
¿Sigue vigente la Directiva de Máquinas 2006/42/CE?
Sí, la Directiva 2006/42/CE sigue plenamente vigente y es de obligado cumplimiento. Sin embargo, ya se ha publicado el nuevo Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230 que la sustituirá. Las empresas tienen un periodo de transición, y la directiva quedará derogada definitivamente el 19 de enero de 2027.
¿Necesitas saber más?
CONTÁCTANOS