Marcado ce importación

14 julio, 2020
homologación productos estados unidos

Marcado ce importación

Comprobar marcado ce

Marcado CE Importación – Responsabilidad

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Muchos creen que certificar con el Marcado CE los productos industriales es obligación exclusiva del fabricante.

Esto no es 100% cierto ya que, si el fabricante no vende en la Unión Europea no está obligado a cumplir con nuestros requisitos de seguridad ni de obtener, por tanto, la certificación.

Existen diferentes escenarios en los que podemos relacionar al Marcado CE con otros agentes diferentes del propio fabricante.

En esta sección te explicamos cómo afecta el Marcado CE al importador.

¿Necesitas obtener o comprobar marcado ce de tu lote de productos de importación? 

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MARCADO CE IMPORTACIÓN – ¿ES OBLIGATORIO?

Como hemos explicado en otras ocasiones, existen algunos productos a los que no se les aplica de forma obligatoria el Marcado CE (Aquí puedes comprobar la lista de productos con Marcado CE obligatorio). Por otra parte, existen productos que no tienen Marcado CE pero que deben cumplir con unos mínimos de seguridad para poder comercializarse en el Espacio Económico Europeo. (No te pierdas: Seguridad General de Productos).

El Marcado CE aplica al producto o al sistema de fabricación y certifica la seguridad del producto no a la empresa productora.”

Pero, en cualquiera de los casos, el Marcado CE, aplique o no, afecta al producto en el momento de su puesta en circulación, y no a la persona que lo fabrica o a su empresa. Por definición, la Marca CE es un certificado que acredita que un producto es conforme a la Normativa Europea de seguridad de los productos y a todas las directivas que le son de aplicación.

Es por eso que, es responsabilidad del importador obtener el Marcado CE del producto que quiera introducir en la Unión Europea y es, a efectos legales, responsable único de la seguridad del producto en su territorio.

“Sea conocedor o no de la normativa, las sanciones administrativas y legales que se derivan de importar sin marcado ce recaerán sobre el importador.

[+] CASO ESPECIAL: MARCADO CE DE MÁQUINAS IMPORTADAS

Si nunca has importado del extranjero una máquina y es algo que te gustaría comenzar a hacer, es importante que conozcas qué ocurre en especial con las máquinas antes de que decidas traerlas a la Unión Europea.

marcado ce brazo articulado robotico

Si lo que quieres es importar una máquina (industrial, agrícola…) para venderla, entonces deberás obtener el Marcado CE como en el caso de cualquier producto.

No obstante, el Marcado CE de máquinas importadas no será suficiente si lo que deseas es instalarla en tu empresa.

En el caso de que quieras instalar una maquinaria de importación, además del Marcado CE, deberás realizar la Adecuación de Equipos conforme al RD 1215.

[+] CASO ESPECIAL: IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS

Para realizar la importación de productos sanitarios será necesario tramitar con la AEMPS (Organismo Notificado) la licencia de importación de productos sanitarios, así como el resto de requisitos para legalizar la comercialización de cualquier producto sanitario en la Unión Europea: Técnico Garante, Licencia Previa de Funcionamiento, Implantación Sistema ISO 13485, etc.

Algunos de los productos sanitarios más frecuentes a importar desde China y desde otros países son:

IMPORTAR SIN MARCADO CE – TIENDAS DE DISTRIBUCIÓN

Es muy común, importar productos de Asia a través de plataformas como Amazon, Alibaba y similares para distribuir en tiendas europeas a buen precio. ¿Están los comerciantes o distribuidores obligados a comprobar el Marcado CE? La respuesta es sí. Y no solo basta con que el producto lleve las siglas “CE” ya que esto no siempre significa que tenga Marcado CE.

CE china export

Si eres importador o distribuidor de productos extracomunitarios, te enfrentarás a las siguientes situaciones:

[+] IMPORTACIÓN PRODUCTOS CHINOS: SELLO CHINA EXPORT NO ES IGUAL A MARCADO CE

Los fabricantes asiáticos disponen de un sello con las siglas “CE” que significa “China Export”. Este símbolo no es más que una “marca de origen” y no de seguridad. En algunas ocasiones la marca china puede ser fraudulenta. Un marcado ce chino falsificado no es lo mismo que el ce china export. Diferenciar cada caso es difícil en algunas ocasiones para el  importador.

CE China

Este sello puede llevar a confusión a distribuidores e importadores y hacerles incurrir en grandes problemas administrativos, en el mejor de los casos.

En algunas ocasiones, en las que se han producido accidentes con estos productos, las medidas han sido hasta de penas de prisión.

“China Export y Marcado CE no son incompatibles”

No existe incompatibilidad. Si un producto lleva la Marca China Export también puede llevar u obtener el Marcado CE (CE de Conformidad Europea).

Para importar desde China será necesario obtener el Marcado CE aunque el producto ya cuente con su “marcado” ce china export.

Omologic es una consultoría experta en ayudar a los importadores a comprobar Certificado CE de productos extracomunitarios que van a importar para verificar su autenticidad. De igual forma, somos expertos en conseguir el Marcado CE para productos de importación.

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[+] PRODUCTOS EXTRACOMUNITARIOS EN GENERAL

Por otra parte, no todos los productos se exportan de China. Países como India, Reino Unido, Rusia o Brasil están a la cabeza del comercio de sus productos en la UE. Todos estos países disponen de diferente normativa para regular la seguridad industrial. Es trabajo de una ingeniería especializada como Omologic el analizar técnicamente la seguridad del producto y revisar su documentación, en base a la Normativa Internacional que le aplica, para ver si es viable que pueda cumplir con los estándares que exige el Espacio Económico Europeo (EEE) para conseguir el Marcado CE.

Listado de los mayores exportadores por tipo de producto (2019):

Juguetes: China, Estados Unidos, Hong Kong, Taiwan y Reino Unido

Dispositivos Electrónicos: China, EE. UU, Japón, India, Reino Unido, Brasil y Rusia

Dispositivos Médicos: EE. UU, China, Reino Unido, México

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¿CÓMO COMPROBAR EL MARCADO CE ANTES DE IMPORTAR?

Si eres un importador profesional, te recomendamos que cuentes con nuestro asesoramiento para verificar y comprobar el Marcado CE antes de realizar tu operación comercial con el fabricante.

La mayoría de nuestros clientes importadores confían en nuestros técnicos para:

[+] EVALUAR LAS PRUEBAS DE ENSAYO DEL PRODUCTO REALIZADAS EN EL PAÍS DE ORIGEN

En algunos casos, los productos pueden contar con pruebas de ensayo suficientes como para poder realizar solamente la documentación técnica de Marcado CE. Si esto resulta así, lograremos el Marcado CE de tu producto sin tener que repetir las pruebas de laboratorio.

[+] VERIFICACIÓN DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA ORIGINAL DEL PRODUCTO

Es posible que algunos productos fabricados fuera de la Unión Europea cuenten con un Marcado CE original. Con este servicio Omologic pretende validar si el Certificado CE es auténtico para que puedas comercializarlo sin problemas, o de lo contrario, tendrás que homologar el producto antes de venderlo en la Unión Europea y realizar un estudio sobre la evaluación de la conformidad. Este servicio ha sido muy demandado estos meses por importadores de Vehículos de Movilidad Personal ya que la DGT ha instaurado medidas severas para verificar el Marcado CE de patinetes eléctricos. Ver nuevas medidas DGT VMP.

[+] INSPECCIÓN DE LOS PUNTOS CRÍTICOS DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO

En muchas ocasiones, sobre todo en juguetes, hemos detectado características del producto que no cumplen con los criterios de seguridad de la Unión Europea.

Es por ello que, este servicio es fundamental para evitarte la importación de un producto que pueda provocar accidentes.

Nuestros técnicos revisan los puntos de seguridad críticos conforme a las directivas que afecten a tu producto y, si no cumplen, te informarán de que no procedas a realizar la importación.

Un servicio realmente útil si quieres evitar una inversión importante en productos que no podrás vender o que puedan causarte graves problemas administrativos.

[+] ESTUDIO DE NORMATIVA Y EXENCIÓN DE MARCADO CE

Como ya sabes no todos los productos llevan Certificado CE. Es más, es tan ilegal no poner el Marcado CE a un producto que deba llevarlo como poner el Marcado CE a un producto al que no le aplique. Es por eso que, nuestros clientes aprecian tanto este servicio. Se trata de la redacción de un informe visado por nuestros ingenieros donde se evidencia que, conforme a lo que la Normativa Europea dicta, el producto no requiere de Marcado CE. Este documento se acompañará de un expediente técnico de fabricación, declaración de prestaciones del producto y un manual de uso e instrucciones en el caso de que el producto lo requiera.

[+] OBTENER EL MARCADO CE ARTÍCULOS IMPORTADOS

En el caso de haber realizado todas las comprobaciones y comprobar la viabilidad técnica de la importación del producto, Omologic como equipo profesional en homologaciones podrá realizar el Marcado CE a tus artículos importados para que puedas venderlos con todas las garantías. Elaboramos toda la documentación técnica que necesitas (declaración de conformidad, manual de instrucciones, uso y mantenimiento, informe técnico del producto, etc). Además, disponemos de un importante acuerdo de colaboración con Banco Sabadell  que está ayudando a muchos importadores y emprendedores para financiar los trámites del Marcado CE con Omologic.

Solicita información de nuestros servicios de Marcado CE para Importación.

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